人民日报健康客户端从和铂医药获悉,公司已与阿斯利康就CLDN18.2xCD3双特异性抗体(HBM7022)的开发与商业化达成全球对外授权协议。和铂医药将获得2500万美元的预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款,以及基于未来HBM7022销售额的特许权使用费。
相比之前出现的License Out(对外授权),本次超3.5亿美元的研发合作,意味着本土创新药从纯粹的商业授权的1.0时代,转向全过程合作的2.0时代。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士向人民日报健康客户端表示:“HBM7022是和铂医药全球领先的免疫细胞衔接器平台HBICE®的又一具有代表性的创新成果,在全球市场亦表现出巨大的开发潜力。这一次合作,对于本土创新药国际化具有重要的意义,这次合作,双方会在研发初期开展合作,利用双方的资源,实现把创新性产品管线以最快速度、最高效率、最大范围覆盖全球病人的需求。”
实验室技术人员通过离心机提取活性蛋白质。图自和铂医药
“License out”,即对外授权,可以是某项专利或技术,也可以是某种化合物或产品,引入方需要支付“专利费”。国内创新药企的研发实力不断提升,中国新药License-out交易的数量增多,交易额屡创新高。
王劲松博士介绍:“在合作前期,阿斯利康也考虑公司自有抗体平台产出的多个潜力产品,最终选择从HBM7022开始。CLDN18.2是非常有效的靶点,从基础研究上看,在胃肠道肿瘤和胰腺癌肿瘤这两个大的肿瘤类型当中有超过50%的患者有非常高的CLDN18.2表达,因此该靶点验证度非常高。从阿斯利康的角度看,一直长期关注在实体瘤的新药研发,HBM7022可以完美地契合阿斯利康现在的产品线。”
阿斯利康全球执行副总裁,全球肿瘤研发负责人Susan Galbraith博士表示:“通过临床前资料,我们发现HBM7022在包括胃癌和胰腺癌在内的实体瘤中表现出强大的潜在功效,有望满足巨大的未被满足的医疗需求。”
证券研究机构的研报指出,“License out”的数量激增,项目金额不断创造新高,说明国内药企的研发能力逐渐得到了国际市场的认可,国内创新药日益具备参与国际竞争的硬实力。通过强大的自有研发平台推进药物研发,通过授权方式开辟海外市场,突破国内市场盈利天花板,是未来中国创新药企业重点布局的方向。
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