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结合《2022年岱岳区儿童青少年近视防控适宜技术试点推进工作计划》文件要求，岱岳区市场监管局医疗器械监督管理科思索如何聚焦市场监管工作重点，抓好眼镜配制场所医疗器械经营质量、计量器具使用、价格行为。近日，岱岳区市场监管局医疗器械监督管理科立足实际，与其他相关业务科室共同协作，制定了《2022年全区“净化市场 睛亮视界”眼镜市场专项监督检查实施方案》，实施科室、所、队大联合、业务集群执法的工作模式，打破了传统监督检查各自为战的方式。通过对眼镜店的联合检查，实现市场监管业务全覆盖，实现了监督检查业务一体化，减少业户应对检查频次，节约了执法成本，创新科科联动，更好地推动业务监管，由“各自为战”向“协同作战”转变，充分发挥科室业务知识过硬、大队办案技能娴熟、基层所熟悉当地情况“三大优势”，建立业务科室和执法大队、基层所的监管监督检查联动机制，按照“一次出动，全面检查，综合会诊”的要求，通过现场交流业务，对各市场监管所基层执法人员人员进行了现场指导培训，由原来的理论培训变为以干代训，提高了基层执法人员的实战经验，为基层所的监管工作奠定了坚实基础。岱岳区市场监管局加强医疗器械质量检查，确保消费者用得放心。2019年，多局合并成立市场监管局后，随着时间的推移，彼此逐渐熟悉了各业务科室的工作内容，推进《综合防控儿童青少年近视实施方案》，岱岳区被列为首批全国儿童青少年近视防控适宜技术试点区。而器械科每年对眼镜店医疗器械进行督导检查，但苦于对店内使用的计量器具无从下手。同时了解到眼镜店内的眼镜价格存在虚高，甚至个别眼镜店存在价格欺诈行为，遂产生了将三个科室联合检查的想法。结合多个科室工作职能，岱岳区市场监管局确定由医疗器械科作为牵头科室，并制定实施方案，明确了对全区眼镜配制场所进行医疗器械质量、计量器具使用和价格行为进行全覆盖监督检查。在组织联合检查时，有的业务科室有举报投诉要及时处理，有的业务科室有会议安排，有的业务科室有突发事件要处理，还有其他的监督检查工作。这就需要牵头科室负责人首先要了解各科室的工作安排，统筹协调、确定联合检查时间并向办公室申请车辆后与市场监管所负责人联系，确定好检查行程。考虑到有些乡镇离城区较远，而在乡镇也会有隐形眼镜市场需求，在对经营业户进行检查时，医疗器械科按照职能对经营现场认真、仔细检查，绝不放过每个角落；同时对市场监管所随从人员讲解现场需要检查的内容、重点及容易出现问题的方面，让每次检查都成为一次学习的机会。在对一乡镇驻地新开不到半年的眼镜店进行检查时发现，营业场所设施设备配备齐全，环境卫生较好，离镇驻地学校也不远，但进店后未看到《医疗器械经营许可证》。当时考虑到该店可能存在经营隐形眼镜护理液的情况，然后就对营业场所每一节柜台一一查看，检查到最后一节柜台的时候，发现了柜台内存放的隐形眼镜及隐形眼镜护理液……通过这次检查，针对个别的眼镜店的确是存在不知道自己经营的护理液是第三类医疗器械，执法人员现场对当事人进行培训，从事经营隐形眼镜、隐形眼镜护理液等第三类医疗器械经营的企业必须取得《医疗器械经营许可证》，严格遵守进货检查验收制度，建立健全进销存台账，保证产品从合法渠道购进，留存供货商资质、进货票据、产品对应的医疗器械注册证书、检验报告书等相关资质，进口的医疗器械必须有中文标签及中文说明书等。截至目前，共检查眼镜店48家，立案查处4家，现场予以责令改正并给予警告处罚4家。此次专项执法检查行动，净化了消费环境，规范了隐形眼镜市场经营秩序，有效地震慑了医疗器械不法商家，提高了医疗器械经营者的风险意识、安全意识。岱岳区市场监管局开展计量使用检查，确保消费者用得安心。计量科对眼镜配制场所计量器具的合法有效性、计量器具是否按照规定依法进行检定并在检定有效期内，检定结果是否合格进行依法检查。计量科为切实加强眼镜店现场检查技术指导，从计量所调配了专业的技术人员，从技术专业的角度现场检查指导配制计量器具的监督检查。计量科在监督检查时，现场对每个监管业户的从业人员一遍一遍、不厌其烦地指导讲解计量器具强制检定网上申报流程，五十多岁的焦科长讲解得那么认真、卖力，而大多从业人员仍然一脸漠然、似懂非懂的样子。器械科的同事当晚就学习了相关计量法规，对网上申报流程进行细化、总结，帮助计量科制作了《强制检定计量器具网上申请明白纸》，详细说明了登录网址、器具台账维护、预约申请流程和咨询电话，让从业人员能够在申请网上预约的时候对照明白纸一步一步按照程序，也免去了执法人员的一遍一遍地叮咛，极大地提高了现场执法效率。在监督检查一乡镇眼镜店时，检查发现该店使用的制配眼镜用计量器具未按规定申请检定，计量科执法人员依据相关法律法规，给予二百元当场行政处罚。该店负责人家属对当场行政处罚不服，先后7次拨打市长热线12345投诉，计量科执法人员7次均一一给予回复，及时耐心地与当事人沟通，最终当事人认可该行政处罚，并给执法人员道歉，顺利缴纳罚款，对计量科两位执法人员的耐心大家都感动不已。计量科当场行政处罚数量较多，当场处罚执法文书也较多，在联合检查的过程中，各科室相互协作，互相学习，有的科室帮忙写现场检查文书、有的科室帮忙写送达回执等等，很快完成现场检查文书制作，增加了检查速度，提高了工作效率，克服了执法人员年龄、性别方面的差距，增进了科室之间的业务了解、融洽了同事感情。针对岱岳区乡镇个体工商户、电脑配备不完善、信息不畅通等情况，计量科协调计量所调配技术人员现场指导从业人员对强制检定器具进行使用登记规范、网上申报规范等。在联合执法各科室的协作配合下，形成了边执法边指导的闭环监管模式。计量科实现了多年来第一次对眼镜配制场所全覆盖检查。通过此次检查，执法人员要求使用单位落实计量器具的自查自纠，及时把检验有效期即将到期的设备送检，保证器具的准确性、有效性，营造良好的计量消费环境，确保广大消费者安全放心佩戴眼镜。共检查眼镜店48家，对20家使用强制检定计量器具，但未按规定依法进行强制检定的行为实施了行政处罚，责令停止使用2家，截至目前，均在规定期限内完成计量器具在平台的约检工作，依法依规为消费者配制眼镜，确保青少年戴上“放心眼镜”。岱岳区市场监管局严格价格监督检查，确保消费者买得舒心。乡镇的眼镜店大多是个体工商户，明码标价意识不强，大部分眼镜店存在标价缺失和不规范现象，如有的商品未明码标价、有的标价内容不全、有的降价销售商品未使用降价标价签，对价格法律法规不熟悉，检查人员现场讲解并发放价格法律法规宣传材料，对发现问题的眼镜店立即下达限期整改，并将对整改情况开展复查。在监督检查过程中，价监科的邓科长发现一乡镇眼镜店内违规悬挂使用“康复”、“恢复”、“世界最先进的....”“近视克星”等误导性表述对儿童青少年近视防控产品进行营销宣传的行为虚假违法广告贴纸，虽不涉及本科室业务，还是对违法行为进行拍照取证，并将违法线索移交执法中队。截至目前，岱岳区市场监管局共检查眼镜店48家，对明码标价不规范的眼镜经营单位下达责令改正通知书10份，对未明码标价的眼镜经营单位进行立案查处9件。此次专项检查规范了眼镜行业市场秩序，维护了消费者的合法权益，为青少年视力健康“保驾护航”。通过本次专项监督检查，岱岳区市场监管局将对眼镜制配场所实施动态化和规范化管理，建立长效监管机制，不断规范眼镜制配场所的经营秩序，培育一批诚信示范单位，为防控儿童青少年近视工作提供保障。

关键词： 计量器具 医疗器械 监督检查