矮小症患者接受短效生长激素依从性的调查问卷结果表明50%的患者漏针严重,每天一次的注射频率使得治疗依从性差,严重影响生长激素治疗效果。而金赛增生长激素每周只需要注射一次,极大降低了患者的注射痛苦,显著提高了患者依从性。每周一次的注射频率同时也大大降低了注射过程中断针、细菌感染等风险,在与有着相同疗效的短效生长激素水剂相比较金赛增长效生长激素更加完善的是突破了生长激素在临床应用的局限性。
赛增水剂达到蛋白药物无菌操作的规范
临床上注射受污染药物引起的感染较少见,但一旦发生后果严重,常引起败血症。所以无菌是评价药物安全性最核心标准,蛋白药物无菌操作的规范是:1、注射液现配现用,4小时内必须用完;2、未添加抑菌剂的药物多次使用存在安全风险,因此不能多次使用。单就这两点来说,生长激素粉剂则完全没有达到无菌操作的规范,赛增水剂则通过添加抑菌剂用以降低多次用药的污染风险。大家也可以看到,欧洲、美国和英国的最新药典中,所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂,2015版中国药典也建议“添加适宜的抑菌剂”。
赛增水剂注射操作简便,降低污染风险
从下图中可以看到粉剂在使用过程中的步骤为:打开注射用水安瓿瓶→抽取注射用水注入粉剂瓶→摇转溶解→注射器抽取溶解液→注射,其中粉剂在复溶过程中,易将注射环境中的尘埃、细菌、微生物引入药液中,染菌风险无法避免。水剂在使用过程中则更加方便,可以直接注射使用,不仅避免了打开安瓿瓶产生的玻璃碎屑及微粒、微生物带来的危害,另外,水剂的生长激素由于操作简单,也更适合患者家中自行注射。
赛增水剂,有效规避多次注射的风险
生长激素在现实情况下一般都要多次注射,赛增水剂添加抑菌剂并非是所谓工艺问题或安全隐患,而是为了保证多次注射的药物不被细菌污染,同时,赛增水剂的简便操作也有效规避了污染风险。
金赛增长效生长激素是矮小患者治疗首选
全球生长激素研究学会主席科恩博曾给予高度评价:“长效生长激素(金赛增)是重组人生长激素问世以来取得的最大进步。”