2017年11月，博雅控股集团旗下CAR-T细胞全自动生产线在多个CAR-T行业峰会上集中露面，引起行业瞩目。据博雅控股集团董事长许晓椿博士介绍，这条生产线名为CAR-TXpress™，是全球第一条全自动、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线——CAR-TXpress™。

从建设博雅干细胞库出发，到开发干细胞自动化设备、推动干细胞治疗临床实验、设立商业克隆基地、引进胚胎技术进军畜牧良种繁育产业，再到如今的CAR-T自动化技术领域。8年时间，博雅控股集团的发展秘诀是什么，许晓椿在接受专访时给出答案：“我们的战略是进入高壁垒产业，不参与‘红海’之争。”

干细胞存储领域高壁垒：国际最高认证的临床级干细胞库

博雅干细胞库是许晓椿在美国生物医药行业十数年后回国创业开启的第一个孵化项目，是许晓椿搭建博雅控股集团垒起来的第一块砖。届时，国内干细胞存储产业刚刚起步，行业内既无丰富的过往经验可参考，也无明确的官方标准或政策。许晓椿认为，既然要做干细胞库，那便应该做行业里最好的。当时国际上已经将美国血库协会AABB认证作为公认的干细胞库最高认证，于是许晓椿参照AABB标准建立了国内第一家获得AABB认证的临床级干细胞库，开始领跑干细胞存储行业。与国际标准接轨的干细胞库，带动了国内有责任感和品质追求的一批大型干细胞企业追求AABB、FACT等国际认证的风潮，也成为整个干细胞存储行业的高壁垒。随着国内干细胞通用标准的建立，许晓椿相信诸如博雅干细胞库等这一批以国际标准进行建库的企业，自然会站在国家标准线内，并且稳居前列。

先进的干细胞临床研究 打造丰富临床经验

干细胞行业目前以建库最为成熟，然而干细胞产业的发展，终究要依靠临床推动。因此，在干细胞库稳定运作后，许晓椿面向干细胞临床转化开始布局。2013年，博雅控股集团已经在新药研发、基因检测、免疫治疗等领域有所布局，开始集团化并稳定扩张，博雅的干细胞技术也因其与国际接轨的高标准而获得国内临床机构的认可。这一年，许晓椿开始着力于推动国内干细胞临床的发展，博雅控股集团与南京鼓楼医院、江苏大学附属医院等合作进行的干细胞治疗自身免疫性红斑狼疮的项目，获得江苏省科技进步一等奖。

随后，许晓椿又与吴阶平基金会共同设立干细胞临床转化专项基金，到目前为止已支持近40家三甲医院进行临床研究;在海外，许晓椿与国际顶级期刊《科学》杂志共同设立博雅科学奖，鼓励青年科学家进行干细胞和再生医学研究。2016年，博雅干细胞库和北医三院合作，利用胎盘干细胞治疗了一位患有早衰症的小女孩，成为国际首例利用胎盘干细胞治疗科凯恩氏综合征的经典案例。

2015年，许晓椿开启了博雅控股集团的海外拓张之路，收购纳斯达克上市美企赛斯卡医疗之后，博雅控股集团开始在美国、印度等地自主进行干细胞临床研究。目前，博雅控股集团旗下利用干细胞治疗重症下肢缺血的临床项目已经通过FDA审批进展至临床三期，成为目前治疗糖尿病及并发症领域离临床最近的干细胞疗法。据悉，除此之外许晓椿还在着力推动多个已进展至Ⅰ-Ⅱ期的海外干细胞临床项目。

自动化处理，构建细胞治疗产业高壁垒技术

在中国，干细胞的自动化设备供应缺口巨大，即便所有行业的产业链上游都是从设备开始的，干细胞行业的上游却一直被认为是干细胞存储。博雅控股集团布局自动化的细胞处理平台后，迅速填补了这一空白。目前，许晓椿正着力将在海外收购的一批通过FDA审批，并被AABB协会认可的干细胞自动化技术引进国内。许晓椿认为，细胞治疗时代的产业瓶颈在于生物制造工艺，自动化处理将是该过程的高壁垒技术。

自动化的细胞处理技术，可以保障细胞治疗产业细胞制备的高效性、质量稳定性，且能大大降低成本，被认为是细胞治疗商业化的必经之路。也因此，在布局干细胞自动化设备后，许晓椿将目光投向以CAR-T为代表的免疫治疗自动化细胞制备平台。2017年，许晓椿带着全球第一条全自动、全封闭的CAR-T细胞CMC生产线亮相国内，引起业界瞩目。

全自动、全封闭的细胞处理平台，也成为博雅控股集团的又一个“高壁垒”布局。随着细胞治疗时代的到来，也许诸如许晓椿一般有开创精神的企业家和科学家，能够为中国的大健康产业打开不一样的局面。

关键词： 博雅 壁垒 秘诀