2017年7月7-8日，在中国临床肿瘤学会（CSCO）联合美国临床肿瘤学会（ASCO）在上海举办的“Best of ASCO（BOA）event in China”临床肿瘤学新进展学术研讨会上，Keytruda对照紫杉醇、多西紫杉醇或长春氟宁在复发/晚期尿路上皮癌的Ⅲ期开放试验EYNOTE-045研究生存分析被更新。

入组标准：起源于肾盂、输尿管、膀胱、尿道的尿路上皮癌，病理类型以移行细胞为主，1-2线铂类为基础的1-2线化疗失败或以铂类为基础的围手术期化疗后1年内复发，ECOG评分为0-2分的患者542例。

用药方案：Keytruda 200mg，每3周一次，静脉注射4次。化疗方案为175mg/m2的紫杉醇、或75mg/m2多西紫杉醇、或320mg/m2的长春氟宁，每三周一次，静脉注射。

患者随机分配，Keytruda组270例，化疗组272例，两组基线特征均衡。中位随访时间18.5个月。

Keytruda组长期随访中仍保持生存获益，两组的中位总生存期（mOS）分别为10.3个月和7.4个月；12个月总生存期（OS）两组分别是44.4% 和30.2%；18个月 OS两组分别是36.1%和20.5%。

Keytruda组的客观有效率优于化疗组。Keytruda疗效维持时间更长：中位疗效维持时间，Keytruda组未达到，化疗组4.4个月；疗效维持时间12个月或以上的患者比例分别为69%和36%。

Keytruda的安全性更优：治疗相关AE分别为61.3%和90.2%；3度或以上的治疗相关AE分别为16.5%和49.8%。

不幸患肾癌

西宁的毛先生（化名）2017年1月在体检中发现左肾占位，进一步检查，B超提示：左肾下分巨大异常回声区，来源于肾脏可能性大，Ca不能除外。泌尿系CT：左肾实质多房囊实性占位，左肾实质囊实性占位病变，考虑为肿瘤性病变，Bosniak Ⅳ级。

完善检查后，在全身麻醉状态下接受左肾根治性切除手术，术中冰冻结果：肿瘤性病变，见核分裂像易见，倾向恶性肿瘤。免疫组化：CK(+)、CKH(+)、CK19(+)、P504s(+)、EMA局部(+)、CD10(-)、RCC(-)、Vim(20%+)、CK7(-)、CD117(-)。术后病例回报：左肾恶性肿瘤，结合形态学及免疫组化，符合集合管癌。

选择PD-1抑制剂治疗

2017年2月，毛先生致电杭州五舟咨询PD-1抑制剂的购买事宜。杭州五舟的医学顾问根据毛先生的病历资料初步评估，表明毛先生可以使用PD-1抑制剂治疗，但需要香港肿瘤医生会诊后才能开具处方。

毛先生签订会诊合同后，医学顾问将毛先生的病历资料整理撰写成病情简述，并附上相关的检查报告发给香港肿瘤专家远程会诊。会诊结果显示毛先生可以使用Keytruda，会诊专家开具处方，处方报香港药监局备案。

杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港按处方拿药，将药品放在符合Keytruda储存要求（2℃～8℃）的保温箱里，与处方一起送到毛先生家中。

送药到家，接受治疗

工作人员向毛先生及其家人详细解说处方：Keytruda的使用剂量为每次150mg（1支100mg和1支50mg ），溶于150ml生理盐水，在30分钟内完成静脉滴注，每3周一次。在第一次注射Keytruda过程中，毛先生出现了疲劳症状。

杭州五舟的医学顾问向毛先生及家人说明，这是Keytruda用药中的常见副反应表现，一般可以自行缓解。两天后，毛先生的不适症状逐渐消失。经过4次静脉注射，历时3个月，毛先生完成了一个疗程的治疗。随后，复查结果显示与治疗前相比，肿瘤稍有缩小。

“研究证实，铂类治疗失败后的晚期尿路上皮癌患者，Keytruda是第一个被证实生存获益优于化疗的免疫治疗药物。Keytruda可作为该类患者的标准治疗，一类证据。基于以上数据，FDA批准Keytruda用于铂类治疗失败后的晚期尿路上皮癌患者，且无需进行PD-L1检测。”

杭州五舟的医学顾问提醒患者，“PD-1抑制剂对温度要求严格，储存运输温度达不到要求就会导致药效受影响，故购买时一定要选择正规途径。PD-1抑制剂平时须存放于冰箱冷藏室保存，带去医院时须放在保温箱里，杭州五舟送药的保温箱经测试能达到PD-1抑制剂保存要求，可以放心使用。”

中国患者怎样购买到PD-1？

杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂（Opdivo和Keytruda）。首先，请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊；接着，会诊专家会诊后根据病情开具处方；最后，工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药（Opdivo和Keytruda）。电话：400-150-8089；网址http://www.hzwuzhou.cn/pdone/

关键词： 抑制剂